迟胆
2019-11-22 05:06:11

十四天。 卫生当局花了14天的时间才决定考虑停用Uvestol D,这是一种维生素D缺乏药物,其移液管被怀疑导致新药死亡。 12月21日。 “迄今为止的调查结果突出了死亡与Uvestol D管理之间可能存在的联系,”昨天国家药品安全局(ANSM)和健康产品宣布。 因此,ANSM表示,它“作为预防措施”与法国实验室Crinex展开了一个相互矛盾的程序,“以便在未来几天停止其特种Uvestol D的营销”。 卫生部长Marisol Touraine也称“父母停止向他们的孩子管理Uvestol D”,称这是“产品的特定管理方式(呈现)风险(和不是维生素D)“本身。

自2006年起建立对该产品的加强监督

过去曾报告过几起严重事故(伴有呼吸暂停,“虚假道路”......),与移液器的管理方式有关,导致自2006年以来对该产品进行了“加强监测”。没有解决所有问题的监视。 2013年,AgenceduMédicole再次提醒婴儿应采取的预防措施:“在喂食或喂奶前始终对产品进行管理”,将“清醒”儿童安装在“半坐姿”,让孩子“吮吸”注射器或运行产品“滴水”,不要在“给药后立即”延长它,警告传单。 为了减少给予婴儿的液体量(0.2毫升,而不是直到那时为1毫升),实验室还在2014年12月通过更多的浓缩重新配制了其产品油性稠度。

几个月前,专业期刊Prescrire对此提出严厉批评的决定。 “药物管理局和Crinex公司没有表现出对该问题的严肃处理”,Uvestol D在2014年5月对医学期刊提出谴责,强调“十年半措施和拖延”仍然暴露“新生儿和婴儿有时会有严重的不适”。 作为证据,Prescrire详细分析了一位母亲为她的孩子接受了Uvestol处方的情况,但是没有人“警告过特定的管理方式,也没有关于可能性将维生素与牛奶混合在一起“。 至于这位年轻女性的药剂师,他说当时“知道Uvestol D提出的问题”,但“不能用另一种药物代替它”。

然而,这是多年来医学期刊的主张,在2015年,在Crinex对其药物所做的改变之后判断,没有证据“证明这些变化(减少了)不舒服的风险” 。 “有些替代产品没有受到指控。 而不是使生活复杂化以学习Uvestol D的特定和复杂指令,有必要使用其他药物“,仍然支持Prescrire的导演Bruno Toussaint,周二。

来自Meda Pharma实验室的ZymaD,用滴管瓶出售,是尚未报道的药物之一。 但它是由一家瑞典公司生产的,2016年被美国巨头Mylan通用公司吸收......对于解决Uvestol D问题缺乏渴望可以通过一种经济爱国主义来解释吗? 专业的公共卫生问题,社会党议员杰拉德·巴普特没有肯定,但批评了ANSM在这种情况下“缺乏回应性和透明度”。 “7月份,药物警戒委员会召开了关于这个问题的会议,我们对其结论仍然一无所知。 这不正常! 他坚持说。 至于位于Montrouge(Hauts-de-Seine)的小型实验室Crinex,他回答说“自Uvestol D推销以来,已有十几万儿童接受治疗”,自1990年推销以来,“没有任何致命的致死” 。

亚历山大法希
治疗长达5年

Uvestol D表示“预防和治疗新生儿,婴儿和儿童长达5年的维生素D缺乏症” ,ANSM说。 维生素D是由我们的身体在太阳光线的作用下自然产生的。 当它没有以足够的量合成时,存在佝偻病的风险,骨骼和软骨的钙化缺乏导致生长发育迟缓。 将向卫生专业人员提供替代品。 还设置了免费电话号码(0800 636 636)。